WHO Asiantuntijoiden strateginen neuvoa -antava ryhmä (Sage)Immunisaation yhteydessä on antanut väliaikaiset suositukset inaktivoidun COVID-19-rokotteen Sinovac-Coronavacin käytöstä, jonka on kehittänyt Sinovac/Kiinan kansallinen lääkyhmä.

Kenen pitäisi ensin rokottaa?

Vaikka COVID-19-rokotteen tarvikkeet ovat rajalliset, terveydenhuollon työntekijät, joilla on suuri altistumisriski ja vanhemmat ihmiset olisi priorisoitava rokottamiseksi.

Maat voivat viitataKuka priorisoi etenemissuunnitelmaja jaKuka arvostaa kehystäOhjeena kohderyhmien priorisoinnista.

Rokotetta ei suositella alle 18 -vuotiaille henkilöille, kunnes kyseisessä ikäryhmässä tutkitaan edelleen tutkittuja tuloksia.

Pitäisikö raskaana olevien naisten rokotusta?

Raskaana olevien naisten Sinovac-Coronavac (COVID-19) -rokotteen käytettävissä olevat tiedot eivät ole riittämättömiä rokotteen tehokkuuden tai mahdollisten rokotteisiin liittyvien riskien arvioimiseksi raskauden aikana. Tämä rokote on kuitenkin inaktivoitu rokote, jolla on adjuvantti, jota käytetään yleisesti monissa muissa rokotteissa, joissa on hyvin dokumentoitu turvallisuusprofiili, kuten hepatiitti B ja tetanus-rokotteet, mukaan lukien raskaana olevat naiset. Sinovac-coronavac (COVID-19) -rokotteen tehokkuuden raskaana olevilla naisilla odotetaan olevan verrattavissa sellaisiin, jotka on havaittu saman ikäisillä ei-raskaana olevilla naisilla. Jatkotutkimusten odotetaan arvioivan turvallisuutta ja immunogeenisyyttä raskaana olevilla naisilla.

Väliaikaisesti, joka suosittelee Sinovac-Coronavac (COVID-19) -rokotteen käyttöä raskaana olevilla naisilla, kun raskaana olevan naisen rokotuksen edut ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit. Raskaana olevien naisten arvioimiseksi heille olisi annettava tietoa raskauden aikana COVID-19: n riskeistä; rokotuksen todennäköiset edut paikallisessa epidemiologisessa tilanteessa; ja raskaana olevien naisten turvallisuustietojen nykyiset rajoitukset. Kuka ei suosittele raskaustestausta ennen rokotusta. Kuka ei suosittele raskauden viivästymistä tai raskauden lopettamista rokotuksen vuoksi.

Kuka muu voi ottaa rokotteen?

Rokotusta suositellaan henkilöille, joilla on lisävaikutuksia, joiden on todettu lisäävän vakavan COVID-19: n riskiä, ​​mukaan lukien liikalihavuus, sydän- ja verisuonisairaudet ja hengityselinsairaudet.

Rokote voidaan tarjota ihmisille, joilla on aiemmin ollut COVID-19. Käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että oireenmukaista uudelleeninfektiota on epätodennäköistä näissä henkilöissä jopa 6 kuukauden ajan luonnollisen infektion jälkeen. Näin ollen he voivat päättää viivästyttää rokotusta lähemmäksi tämän ajanjakson loppua, etenkin kun rokotteen tarjonta on rajoitettu. Asetuksissa, joissa immuunijärjestelmän poistumisen todisteiden huolenaiheet kiertävät aikaisempaa immunisaatiota tartunnan jälkeen, voi olla suositeltavaa.

Rokotteen tehokkuuden odotetaan olevan samanlainen imettävissä naisissa kuin muilla aikuisilla. Kuka suosittelee COVID-19-rokotteen Sinovac-coronavacin käyttöä imettävissä naisissa kuten muilla aikuisilla. Kuka ei suosittele imetyksen lopettamista rokotuksen jälkeen.

Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai immuunipuutteisten henkilöiden kanssa elävät henkilöt ovat suurempi COVID-19-taudin riski. Tällaisia ​​henkilöitä ei sisällytetty kliinisiin tutkimuksiin, jotka ilmoittivat Sagen katsauksesta, mutta koska tämä on toistumaton rokote, HIV: llä elävät henkilöt tai jotka ovat immuunipuutteisia ja osa rokotusryhmää varten voidaan rokottaa. Tiedot ja neuvonta olisi toimitettava mahdollisuuksien mukaan yksilöllisen hyötyaryhmän arvioinnin ilmoittamiseksi.

Kenelle rokote ei suositella?

Henkilöiden, joilla on ollut anafylaksisia mihin tahansa rokotteen komponenttiin, ei saisi ottaa sitä.

Henkilöitä, joilla on akuutti PCR-vahvistettu COVID-19

Jokaisen, jolla on kehon lämpötila yli 38,5 ° C, tulisi lykätä rokotusta, kunnes heillä ei enää ole kuumetta.

Mikä on suositeltu annos?

Sage suosittelee Sinovac-coronavac -rokotteen käyttöä 2 annoksena (0,5 ml) annetulla lihaksensisäisesti. Joka suosittelee 2–4 viikon välein ensimmäisen ja toisen annoksen välillä. On suositeltavaa, että kaikki rokotetut henkilöt saavat kaksi annosta.

Jos toinen annos annetaan alle 2 viikkoa ensimmäisen jälkeen, annosta ei tarvitse toistaa. Jos toisen annoksen antaminen viivästyy yli 4 viikkoa, se olisi annettava mahdollisimman mahdollisella tavalla.

Kuinka tätä rokotetta verrataan muihin jo käytössä oleviin rokotteisiin?

Emme voi verrata rokotteita päästä päähän johtuen erilaisista lähestymistapoista, joita on käytetty vastaavien tutkimusten suunnittelussa, mutta kaiken kaikkiaan kaikki saavutetut rokotteet, joita hätäkäyttöluettelo, ovat erittäin tehokkaita estämään vakavia sairauksia ja sairaalahoitoa COVID-19: n vuoksi.

Onko se turvallista?

Sage on arvioinut perusteellisesti tietoa rokotteen laadusta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta ja suositellut sen käyttöä vähintään 18 -vuotiaille.

Turvallisuustiedot ovat tällä hetkellä rajoitettuja yli 60 -vuotiaille henkilöille (johtuen pienistä osallistujista kliinisissä tutkimuksissa).

Vaikka rokotteen turvallisuusprofiilissa vanhemmilla aikuisilla ei ole eroja nuorempiin ikäryhmiin verrattuna, maiden, jotka harkitsevat tämän rokotteen käyttöä yli 60 -vuotiailla henkilöillä, tulisi ylläpitää aktiivista turvallisuuden seurantaa.

Osana EUL -prosessia Sinovac on sitoutunut jatkamaan tietoa turvallisuudesta, tehokkuudesta ja laadusta meneillään olevissa rokotetutkimuksissa ja populaatioiden käyttöönotossa, myös vanhemmilla aikuisilla.

Kuinka tehokas rokote on?

Brasilian suuren vaiheen 3 tutkimus osoitti, että kahden 14 päivän välein annettua annosta oli tehokkuus 51% vastaan ​​oireenmukaista SARS-COV-2-infektiota, 100% vakavaa COVID-19: tä vastaan ​​ja 100% sairaalahoitoa vastaan ​​14 päivää toisen annoksen saamisen jälkeen.

Toimiiko se SARS-COV-2-viruksen uusia variantteja?

Havainnollisessa tutkimuksessa Sinovac-coronavacin arvioitu tehokkuus Manaus-terveydenhuollon työntekijöissä, Brasiliassa, jossa s. 1: n osuus SARS-COV-2-näytteistä oli 75% 49,6% oireenmukaista tartuntaa vastaan ​​(4). Tehokkuus on osoitettu myös Sao Paulon havainnollisessa tutkimuksessa P1 -verenkierron läsnä ollessa (83% näytteistä).

Arvioinnit olosuhteissa, joissa P.2 -huolenaihe oli laajalti kiertävä - myös Brasiliassa - arvioitu rokotteen tehokkuus 49,6% vähintään yhden annoksen jälkeen ja osoitti 50,7% kaksi viikkoa toisen annoksen jälkeen. Kun uusia tietoja tulee saataville, kuka päivittää suosituksia vastaavasti.

Sage suosittelee tällä hetkellä tämän rokotteen käyttöä, WHO: n priorisoinnin etenemissuunnitelman mukaan.

Estääkö se tartunnan ja tartunnan?

COVID-19-rokotteen Sinovac-coronavacin vaikutukseen SARS-COV-2: n, COVID-19-taudin leviämiseen, COVID-19-rokotteen Sinovac-Coronavacin vaikutukseen.

Sillä välin, joka muistuttaa tarvetta pysyä kurssilla ja jatkaa kansanterveyden ja sosiaalisten toimenpiteiden harjoittamista, joita tulisi käyttää kattavana lähestymistapana tartunnan ja leviämisen estämiseksi. Näihin toimenpiteisiin kuuluu naamion käyttäminen, fyysinen etäisyys, käsinpesu, hengitys- ja yskähygienia, väkijoukkojen välttäminen ja paikallisten kansallisten neuvojen mukaan riittävän ilmanvaihdon varmistaminen.