Veyong Pharma Pass uusi GMP-tarkastus korkealla tasolla

23. - 24. huhtikuuta 5-jäseninen eläinlääke GMP-tarkastusasiantuntijaryhmä suoritti uuden GMP-tarkastuksen Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd:lle. Urban Agriculture Bureaun ja Examination and Approval Bureaun asiaankuuluvat johtajat osallistuivat todistajiin tarkkailijoina. , ja yrityksen osastopäälliköt ja projektiryhmän asiaankuuluvat henkilöstöt osallistuivat vastaanottotyöhön.

Asiantuntijaryhmä kuunteli ensin General Manager Li Jianjien esittelyä Veyong Pharman nykytilanteesta ja uuden GMP:n käyttöönotosta ja ymmärsi perusteellisesti tärkeimmät peruskorjaushankkeet ja uudet hankkeet.Asiantuntijaryhmä suoritti paikan päällä tarkastuksia yrityksen laitteistotiloissa, paikan päällä johtamisessa sekä valmistelun ja API-tuotannon henkilöstötoiminnoissa uusien GMP-standardien tiukasti noudattaen sekä tarkasteli ja tiedusteli GMP:hen liittyviä asiakirjoja, asiakirjoja ja muita ohjelmistomateriaalit.

Tarkastettuja tuotantolinjoja ovat: jauheinjektio, jauhe/pulvis, esiseos, bolus/tabletti, rakeet (mukaan lukien kiinalaisen lääketieteen uutto), ei-lopullinen steriloitu suuritilavuuksinen injektio, lopullinen steriloitu suurimääräinen ei-injektio laskimoon (mukaan lukien kiinalaisen lääketieteen uutto) ), lopulliset steriloidut pienitilavuuksiset injektiot (mukaan lukien kiinalaisen lääketieteen uutto), oraaliset liuokset (mukaan lukien kiinalaisen lääketieteen uutto), ulkoiset hyönteismyrkyt ja kloorittomat desinfiointiaineet ja niin edelleen 11 lopullisen valmisteen tuotantolinjaa, 8 kiinalaisten lääkkeiden uutetta ja Ivermektiini, Eprinomektiini, Valnemuliinihydrokloridi,Tiamuliinivetyfumaraatti, oksitetrasykliinihydrokloridi, Closantel natrium, Abamektiini, tilmikosiini, tilmisosiinifosfaatti,tyvanosiinitartraatti, Tildipirosiini,florfenikolija doksisykliinihydrokloridi 13 API-tuotteet.

Tarkastusjakson aikana asiantuntijaryhmä totesi, että Veyonglin uuden GMP-projektin kokonaistaso on korkea ja ohjelmistot ja laitteistot täyttävät standardivaatimukset.Tuotantolaitteiden ja -tilojen korkea taso on toteuttanut tuotantoprosessin älykkään ja digitaalisen ohjauksen.Desinfiointiaineen, jauheen, pulvisin, esiseoksen ja ruiskeen tuotantolinjat ovat alan oppimisen arvoisia;tarkastusvalikoima on täydellinen, sisältäen sekä raaka-aineet että valmisteet, ja yli 20 tuotantolinjaa käytiin läpi kerralla;Veyong on jatkuvasti lisännyt investointejaan turvallisuuteen ja ympäristönsuojeluun vuosien varrella, rakentanut turvallisuuden ja älykkään alustan, aktivoinut henkilöstön paikannusjärjestelmä ja otettiin käyttöön kehittyneitä ympäristönsuojelulaitteita, kuten RTO ympäristönsuojelua varten.Lopuksi maatalousministeriön tarkastusasiantuntijaryhmä päätti yksimielisesti, että Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.:n 11 valmisteiden tuotantolinjaa ja 13 API-tuotetta läpäisivät uuden GMP:n tarkastuksen korkein arvosanoin.

Veyongin puheenjohtaja Zhang Qing sanoi, että uuden GMP:n tarkastus ei ole vaiheittainen ja lopullinen indikaattori Veyongille, vaan uusi alku.Meidän on tutkittava syvällisesti uuden GMP-hallinnan ydin ja otettava käyttöön GMP-dynaaminen hallinta, tästä tarkastuksesta alkaen, järjestämme tuotannon ja toiminnan tiukemmin GMP-vaatimusten mukaisesti, jatkamme laadunhallinnan tason parantamista ja etenevät kotimaiseen ensiluokkaiseen. yritysten ja maailmanluokan tuotteiden laatustandardit.

Uuden GMP-tarkastuksen onnistunut läpäisy osoittaa, että Veyongin johto on saavuttanut uuden tason. Veyong ottaa tämän tarkastuksen mahdollisuutena jatkaa teknisten ja farmaseuttisten valmisteiden integroinnin liiketoimintastrategiaa noudattaen ”kiinalaisen” konseptia. eläinlääketiede, Veyong's Quality” tukeutuen raaka-aineiden ja sen valmisteiden, kuten ivermektiinin, eprinomektiinin ja tiamuliinifumaraatin, etuihin, nopeuttamme tyvanosiinitartraatin ja tilmikosiinin valmisteiden tutkimusta ja kehitystä ja käyttöä ja niin edelleen.luomme Veyongille uuden kasvuvaiheen, tarjoamme korkealaatuisia tuotteita maailman jalostusteollisuudelle ja autamme Kiinan eläinlääkintäteollisuuden terveellistä ja laadukasta kehitystä.

Tuotanto kuvat